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施耐德电气推出Easy Harmony FT6不锈钢触摸屏, 助力企业数“驭”安全与合规

中国北京,2023年,8月31日——全球能源管理和自动化领域的数字化转型专家施耐德电气推出新一代Easy Harmony FT6不锈钢触摸屏,这是由施耐德电气工业自动化中国研发中心(China Hub)本土自主研发的首款人机交互产品,提供符合《药品记录与数据管理要求》及FDA 21 CFR Part 11法规要求的软件系统,以软硬件一体化的HMI解决方案赋能生命科学行业数字化升级。

药品、食品安全与广大消费者的健康息息相关。一直以来,诸如制药、化妆品、食品饮料等行业受到相关监管机构的严格监管,安全与合规性是不可逾越的红线,这要求企业确保生产全流程符合药品生产质量管理规范(GMP),并保证生产记录数据的真实性、完整性和可追溯性。然而,近年随着人口老龄化成为新常态,围绕食品药品安全在生产规范、产品质量管理等方面的法律法规频频出台、愈加完善,这意味着企业在合规生产及管理方面将面临更多挑战。

此外,在当下日益精细化的生产流程和复杂的工况环境中,基础设施和设备的安全关乎着企业生产安全、数据连续性以及经济效益。为维持正常的生产活动,企业需要根据各流程环节的具体情况选择合适的生产设备和数字化解决方案。尤其是后道工艺环节,对电子设备使用安全、投入产出比等方面有着更高的要求。例如,对卫生有严苛标准的生产环节,需要设备具备耐腐蚀、耐高压冲洗的性能以应对周期性的霉菌清洁。为此,生命科学行业亟需利用创新的数字化技术对生产全周期进行高效管理,配备更具安全性、适应性、弹性的HMI解决方案,通过不断完善质量管理和检测系统,确保最终产品质量符合相关法规要求。

以安全与合规为导向 高质量赋能生命科学行业

基于多年来深耕计算机化系统的成熟经验和自身领先的数字化技术沉淀,施耐德电气推出的Easy Harmony FT6不锈钢触摸屏采用高标准、高规格的轻量化设计,能有效应对复杂多变的应用场景,并以电子化、无纸化方式促进企业可持续发展。另一方面,围绕当下制药、化妆品、食品饮料等行业痛点,Easy Harmony FT6不锈钢触摸屏提供电子签名、电子记录、数据完整性、高级安全策略等符合国内外相关法规要求的功能,从企业生产安全与合规性双向发力,持续为生命科学行业创造新价值。

· 保障安全生产:Easy Harmony FT6不锈钢触摸屏搭载Vijeo Designer Basic V2.0软件系统,提供Micro-USB、USB-A和双以太网接口,可满足隔离的OT/IT网络连接需求。不同于开放式系统,VJD Basic作为封闭式系统具有高稳定性特点,能有效减少因系统Bug或崩溃引起数据丢失的情况发生。通过USB驱动器,操作人员可将本地数据导出并备份至外部存储器。配合局域网数据传输和高级安全策略(如自动注销、密码重试限制、密码复杂度等)功能,该触摸屏支持在PC端通过Log Viewer工具远程浏览、导出及打印归档记录,能有效降低设备因外部网络攻击或人为操作失误造成企业知识产权(IP)、关键数据泄露等风险,为企业安全、稳定的生产活动保驾护航。
· 支持高级双签功能:该款触摸屏提供符合FDA 21 CFR Part 11法规合规性的电子记录和电子签名功能,以无纸化方式代替纸质记录和手写签名,方便操作人员对本地数据记录进行实时读取、签名确认和注释,并记录时间戳,保证每一项操作事件的真实性和可追溯性。同时,该触摸屏还提供符合GMP合规要求的复核签名功能,即支持验证高级用户输入的第二签名,其作为生产过程中关键数据修改的高级安全关卡,能够提高人工数据输入的准确性和数据处理过程的正确性,为企业安全合规生产提供双重保障。
· 精准数据记录和查询:企业生产数据完整性是GMP的合规性要求,也是企业建立成熟的产品质量管理体系的必要能力。该款触摸屏支持本地加密数据库归档,符合数据完整性要求,可实现审计追踪等功能,其内置16GB存储容量,通过手动输入批次号,即可根据关键字对已写入数据库归档的生产数据进行自定义筛查。结合Log Viewer工具,操作人员可在PC端远程校验数据完整性,在确保企业生产规范符合监管合规性要求的同时,为企业决策者提供透明、完整且可靠的优质数据参考,不断提升企业在产品质量管理方面的能力,最终有助于建立与监管机构、供应链、终端用户之间相互信任的关系。
· 高性价比:Easy Harmony FT6不锈钢触摸屏采用软硬件一体式设计,其软件授权服务及版本升级无需额外费用,配置1600万色TFT显示屏,提供7、10、12和15英寸四种屏幕尺寸以满足不同应用场景的需求。材质方面,前面板采用国标食品级不锈钢材质,符合DIN EN 1672-2食品加工机械的卫生需求,其IP66K 防护等级更是具备耐高压冲洗、耐腐蚀等性能,可有效降低设备故障率和运维成本。

食以安为先。当下,随着人们对食品安全和健康的认识日益加深,社会各界对企业生产规范不断提出更高标准、高质量的新要求。施耐德电气将凭借自身独到的行业洞察和领先的科研技术,始终致力于为制药、化妆品、食品饮料等行业提供覆盖全生命周期的数字化解决方案,助力企业迈向精益高效、安全绿色生产。

关于施耐德电气
施耐德电气的宗旨,是赋能所有人对能源和资源的最大化利用,推动人类进步与可持续的共同发展。我们称之为 Life Is On。
我们的使命是成为您实现高效和可持续发展的数字化伙伴。
我们推动数字化转型,服务于家居、楼宇、数据中心、基础设施和工业市场。我们通过集成世界领先的工艺和能源管理技术,从终端到云的互联互通产品、控制、软件和服务,贯穿业务全生命周期,实现整合的企业级管理。
我们是一家拥有本土化优势的全球企业,致力于推动开放的技术及合作伙伴生态圈,积极践行有意义、包容和赋能的共同价值观。
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